纯化水设备标准规范：

　　1、法规

　　(1)中华人民共和国药品管理法实施条例

　　(2)中华人民共和国药典(2010版)

　　(3)药品生产质量管理规范(GMP) (2010版)

　　2、参照标准

　　(1)JB/T20093-2007制药机械行业标准

　　(2)GB 9706.1-1995医用电气设备*部分安全通用要求

　　(3)JGJ71-90洁净室施工及验收规范

　　(4)YYT_1244-2014_体外诊断试剂用水标准

　　(5)JB/T 2932-1999水处理设备 技术条件

　　(6)GB150钢制压力容器

　　(7)NB/T47003.1—2009钢制焊接常压容器

　　(8)GB50236-98现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范

　　(9)GB/T 5226.1-96机械产品电气安全要求通用要求

　　(10)GB-52261-2002 机械安全机械电气设备*部分：通用技术条件

　　制药公司用纯化水设备工艺流程：

　　(1)预处理+双级反渗透

　　(2)预处理+单级反渗透+电去离子(EDI)

　　(3)预处理+双级反渗透+电去离子(EDI)

　　湖南二级反渗透纯化水设备可选择消毒方式：活性炭巴氏消毒、CIP清洗系统、分配系统臭氧杀菌、分配系统巴氏消毒、分配系统纯蒸汽杀菌。

　　纯化水设备性能介绍：

　　(1) 设计和制造标准：系统按中、美、欧药典标准要求设计，遵循CGMP和GAMP规范，符合GMP、FDA认证要求。

　　(2) 3D模拟制造安装，客户全程参与，提前展示细节效果，全方保障客户需求。

　　(3)模块化设计：结构更紧凑，操作维护更简单。

　　(4)小于3D，特殊情况下，采用零死角设计;独特的低点全排净设计。

　　(5)人性化的设计，操作便捷。

　　制药纯化水设备厂家产品服务：

　　1、售后服务

　　(1)从设计到生产、运行、售后全程资料，免费保存15年。

　　(2)设备运行状况终身跟踪，短信、电话提醒客户更换耗材，免费提供设备运行记录技术分析服务，对系统运行状况进行判断，防患于未然。

　　(3)设备故障30分钟提出解决方案，快24小时内上门维修。

　　2、产品培训

　　培训至少1-2名设备操作管理人员，培训完成后进行技能考核，考试合格上岗。

　　培训内容：基础理论、设备构造、设备操作、CIP清洗消毒、设备维护保养、仪表校正、设备故障排除、现场实操等。

　　3、品质承诺

　　设备安全稳定运行15年。

　　4、设备验证

　　GMP/FDA验证服务